Frances Oldham Kelsey
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| Frances Oldham Kelsey | |
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| Nacido | 24 de junio 1914 Cobble Hill, British Columbia |
| Ocupación | Médico, la FDA |
| Conocido por | prevención talidomida de que lleguen al mercado en los Estados Unidos |
| Casamiento (s) | Fremont Ellis Kelsey |
Frances Kathleen Oldham Kelsey, Ph.D., MD, (b. 24 de junio 1914 ) es una naturalizada estadounidense farmacólogo , más famoso como el revisor de los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) que se negó a autorizar talidomida para el mercado porque tenía preocupaciones sobre la seguridad del fármaco. Sus preocupaciones resultaron ser justificado cuando se comprobó que la talidomida causó defectos de nacimiento. La carrera de Kelsey se cruzó con la aprobación de leyes de reforzar el control de la FDA productos farmacéuticos.
Nacimiento y educación
Nacido Frances Kathleen Oldham en Cobble Hill en Isla de Vancouver, Columbia Británica, Kelsey se graduó de la escuela secundaria a los 15 años, y se matriculó en Universidad McGill para estudiar la farmacología. En McGill recibió tanto una licenciatura (1934) y una maestría (1935) en la farmacología, y "en [a] la insistencia de profesor, escribieron a EMK Geiling, MD, un destacado investigador [que] estaba empezando un nuevo departamento de farmacología en la Universidad de Chicago, "pidiendo una posición haciendo estudios de posgrado. A pesar Geiling suponiendo que Frances era un hombre, ella aceptó la posición y comenzó a trabajar para Geiling. Durante su segundo año, Geiling fue retenido por la FDA para la investigación muertes inusuales relacionadas con Elixir Sulfanilamida, un medicina sulfonamida. Kelsey asistió en este proyecto de investigación, que mostraron que las 107 muertes fueron causadas por el uso de dietilenglicol como un disolvente . El próximo año, el Congreso de Estados Unidos aprobó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938. Ese mismo año Kelsey completado con éxito sus estudios y recibió un doctorado en farmacología de la Universidad de Chicago en 1938. El trabajo de Kelsey para Geiling se acredita con su interés por la teratógenos - es decir, medicamentos que causan malformaciones congénitas.
Inicios de su carrera y el matrimonio
Tras completar su doctorado, Kelsey unió a la facultad de la Universidad de Chicago. En 1942, al igual que muchos otros farmacólogos, Kelsey estaba buscando una cura sintética para la malaria . Como resultado de estos estudios, Kelsey aprendió que algunos fármacos son capaces de pasar a través de la barrera placentaria. Si bien no se reunió también miembro de la facultad compañero Dr. Fremont Ellis Kelsey quien se casó en 1943.
Mientras que en la facultad en la Universidad de Chicago, Kelsey recibió un MD Ella complementa su enseñanza con el trabajo como asociado editorial para el Asociación Médica Americana Diario de dos años. Kelsey dejó la Universidad de Chicago en 1954, y decidió tomar una farmacología enseñanza posición en el Universidad de Dakota del Sur, y se trasladó con su marido y sus dos hijas a Vermillion, Dakota del Sur, donde enseñó hasta 1957.
Trabaje a la FDA y la talidomida
En 1960, Kelsey fue contratado por la FDA en Washington, DC . En ese momento, ella "era uno de los siete a tiempo completo y cuatro jóvenes médicos a tiempo parcial revisión de drogas" por la FDA. Una de sus primeras tareas en la FDA, fue revisar la droga talidomida (bajo el nombre comercial Kevadon). A pesar de que ya había sido aprobado en más de 20 países europeos y africanos, se deniega el visado por el medicamento, y pidió estudios adicionales. A pesar de la presión del fabricante de la talidomida, Kelsey persistía en solicitar información adicional para explicar un estudio de Inglés que documentó un efecto secundario del sistema nervioso.
La insistencia de Kelsey que el fármaco debe ser probado completamente antes de su aprobación fue reivindicado dramáticamente cuando los nacimientos de bebés deformes en Europa estaban relacionados con la ingestión de talidomida por sus madres durante el embarazo. Los investigadores descubrieron que la talidomida cruzó la barrera placentaria y causado graves defectos de nacimiento en los bebés. Ella fue aclamado en la primera página de The Washington Post como una heroína para evitar una tragedia similar en los EE.UU.. Morton Mintz, autor de El artículo del Washington Post, dijo que "[Kelsey] impedido ... el nacimiento de cientos o incluso miles de niños sin brazos y sin piernas." La protesta pública fue rápida y las Enmiendas de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1962 se aprobó por unanimidad en el Congreso. Las reformas de exámenes toxicológicos requeridos "límites más estrictos sobre las pruebas y la distribución de los nuevos medicamentos" para evitar problemas similares. Las enmiendas también, por primera vez, reconoció que "la eficacia [debe] deben estar establecidos antes de la comercialización."
Como resultado de su bloqueo aprobación Americana de la talidomida, Kelsey fue galardonado con el Premio del Presidente para el Distinguished Servicio Civil Federal por el presidente John F. Kennedy , convirtiéndose en la segunda mujer en recibir ese premio.
El trabajo continuo en la FDA
Después de recibir el premio, Kelsey continuó su trabajo en la FDA. Allí jugó un papel clave en la configuración y aplicación de las 1.962 enmiendas. También se convirtió en el encargado de dirigir la vigilancia de las pruebas de drogas de la FDA. Kelsey finalmente se retiró de la FDA en 2005, a los 90 años, después de 45 años de servicio.
En 2005, la FDA honrado Kelsey nombrando uno de sus premios anuales después de ella. Al anunciar los premios, Director del Centro Steven K. Galson, MD, MPH, dijo: "Estoy muy contento de haber establecido el Premio a la Excelencia O. Kelsey Drug Safety Dr. Frances y reconocer los primeros destinatarios de sus logros sobresalientes en este importante aspecto de regulación de los medicamentos ".
Premios
- 1962 • Premio del Presidente para el Servicio Civil Federal Distinguido
- 1963 Premio Llave • Oro de Universidad de Chicago, Medicina y Ciencias Biológicas Asociación de Antiguos Alumnos
- 2000 • Instalado en el Salón de la Fama Nacional de la Mujer
- 2001 • Nombrada una Mentor Virtual de la Asociación Médica Americana
- 2006 • Premio antepasada del Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias
Legado
La Frances Kelsey Escuela Secundaria en Mill Bay, Columbia Británica es nombrado en su honor.
